试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期分析主要终点

Coherus 人类科学公司与 Baxalta 宣告，依那西普人类小分子 CHS-0214 在中都重度慢适度黑斑形如银屑病症状中都展开的一项 3 期分析降至其主要终点。

「我们很高兴这些些阳适度流行病学结果，」 Coherus 高级顾问公司董事、医学博士 Finck 称。「对于能够依那西普放射治疗的症状来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果拿到监管的机构核准，CHS-0214 有可能为症状提供一种高品质的放射治疗自由选择，应用于依那西普所适用的高血压。」

「这项初流行病学重大意义的到达有利于验证了我们共同开发平台在推动人类小分子新产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 董事兼高级顾问公司董事 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上没有流行病学有涵义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和相当严重相对指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与较宽相对于在 PASI 的平均百分比变化及与较宽相对于在 PASI 上降至 75% 强化的人会数目位处事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款新产品在安全适度上没有流行病学有涵义的差异。

「我们受到这项验证适度分析数据的鼓舞，」Baxalta 继续执行副董事、人类小分子董事 Rosa-Björkeson 称。「黑斑形如银屑病对症状的家庭质量及自我感觉有显著受到影响，所以现代拿到放射治疗药物是更为充分的。如果拿到核准，CHS-0214 将扩大中都重度慢适度黑斑形如银屑病症状对放射治疗自由选择的获取。」

这项分析继续月末展开到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期验证适度分析之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿痛风症状中都展开的 3 期分析结果未来会在 2016 年第一季度拿到。

查看信源URL

编辑： 冯志华