Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究工作其在病患银屑病的安全开放性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease研究工作员等比如说了168可有银屑病开放性痛风病患者,进行2期随机双盲实验小组低施打对照研究工作,文章登载在2014年6年底12日出版的NEJM杂志上。
Mease研究工作员将168可有银屑病开放性痛风病患者随机分成试制小组(140mgBrodalumab小组57可有、280mgBrodalumab小组56可有)和低施打小组(55可有)。试制小组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(施打共五140或280mg)或低施打(施打为280mg)。在第12亦同,对于不继续参加试制的病患者,每两周给予停止使用表单的Brodalumab(施打为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国风湿病学亦会诊疗规格(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者病状增加率降至20%。
159可有病患者完毕了双盲实验,134可有病患者完毕了长将近40周的停止使用表单扩展试制。
12亦同,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病患者病状增加将近20%的比可有比低施打小组高,同时两试制小组病患者病状增加将近50%的比可有较低施打小组高。试制小组和低施打小组病患者病状增加将近70%的比可有差异不具有统计学意义。进行Brodalumab病患前不一定进行动物病患对于病状的增加也无显著影响。
24亦同,病患者病状增加将近20%的比可有,140mg施打小组为51%、280mg施打小组为64%,从低施打小组转换到停止使用表单Brodalumab小组为44%,症状增加持续52周。12亦同,在Brodalumab小组和低施打小组分别有3%和2%的病患者出现严重征状。
该研究工作得出结论,Brodalumab对于病患银屑病开放性痛风有效,但针对其征状,还需要进一步的临床研究工作来证实。
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