口服Apremilast用药活动性银屑病关节炎有效

绝大多数人口为120人PsA症状给与apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对吲哚酶4的小分子颗粒口服剂型，此项研究成果主要评估Apremilast病患人口为120人银屑病关节（PsA）的理论上和安全性。这一多中心，随机，双盲，治疗法相异的研究成果包括以下特色：在两星期12周的病患期，症状给与治疗法、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在两星期12周的病患引入期，治疗法组症状再次随机后给与Apremilast病患。病患重启后是两星期4周的观察期。研究成果的主要起点是在12亦同获得American风湿病学会规格20％大大提高（ACR20）的症状比例。安全性评估包括不良政治事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室这两项和心电图。204位PsA症状被随机均等到病患组，其中165位完成了病患期。病患期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次病患组中43.5%症状（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次病患组中35.8%症状（p=0.002）获得了ACR20缓解，而给与治疗法的症状中11.8%症状获得ACR20缓解。在病患引入期结束时（24周），每组（给与Apremilast 20mg 每天两次病患组，给与Apremilast 40mg 每天一次病患组，及原给与治疗法组症状再次随机后给与Apremilast病患组）症状中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期症状（84.3%）和病患引入期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究成果者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患人口为120人PsA，经治疗法相异证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究成果。

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编辑： weiyu