1月21日,美国FDA审批Cosentyx (secukinumab)外科手术之中重度白斑锥状银屑病病变。银屑病是一种眼部营养不良,它可以引起眼部白斑锥状红肿及刺激。银屑病是一种自身自身免疫营养不良,在有该营养不良家庭史的病变之中更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人之中开始发病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种免疫,可以与积极参与炎症的一种酶-白介素(IL)-17A可选在一起。通过与IL-17A可选,Secukinumab能够阻止IL-17A与其激素可选,从而消除这种酶诱发在白斑锥状银屑病发病之中起到重要作用的炎症;也能力也。
Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款高血压仅限于于全身性外科手术(利用吞咽或注射后在血流运行的有机物进行外科手术)、强光制剂(紫外光外科手术)或两种都有的候选病变。
“白斑锥状银屑病可引起显著的眼部刺激及使病变不舒服,所以持有各种可供病变运用于的外科手术选项是非常重要的,”FDA高血压评价与学术委员会高血压评价III办公室常委、医学博士、公共卫生学哲学博士Egan称。
Cosentyx的耐用性及有效性基于4项外科试验,总共有2403名强光制剂或全身性外科手术候选白斑锥状银屑病受试者积极参与。受试者被随机配给Cosentyx或口服进行外科手术。调查结果,Cosentyx与口服相比达到了更好的外科更为严重,即根据眼部银屑病变化程度、连续性及显然评分,眼部获得了清除或差不多清除。
Cosentyx在获批时带有一份高血压手册,以告知病变高血压后意味著有更大的接种风险,因为Cosentyx是一种严重影响免疫系统的高血压。情况严重过敏在Cosentyx运用于之中已有报道。有慢性接种或复发接种史的病变及有活跃DF克罗恩病的病变在考虑运用于这款高血压时应该谨慎。最常见不良反应有腹泻和上呼吸道接种。Cosentyx由座落在宾夕法尼亚东汉诺威的特为三洋公司上市销售。
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