试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学Corporation与 Baxalta 同月，依那西普脊椎动物小分子 CHS-0214 在中的重度慢适度突起锥状银屑病症状中的完成的一项 3 期研究者达到其主要西端。

「我们很生气这些些阳适度诊疗结果，」 Coherus 总裁兼执行官、医学博士 Finck 指。「对于必需依那西普治疗的症状来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果得到监管机构同意，CHS-0214 有可能为症状提供一种低成本的治疗必需，使用依那西普所受限制的用药。」

「这项后期诊疗转折点的到达进一步实验者了我们开发平台在催生脊椎动物小分子厂商朝着向规范美国市场获批的并能，」 Coherus 总裁兼总裁兼执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在相容适度上未诊疗有含意的相似之处

该西端基于 12 周时的银屑病活动和更为严重程度净资产（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与弧相较在 PASI 的平均百分比变动及与弧相较在 PASI 上达到 75% 更佳的测试者%-属于事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款厂商在相容适度上未诊疗有含意的相似之处。

「我们受到这项实验者适度研究者数据的震撼，」Baxalta 执行执行长、脊椎动物小分子总裁 Rosa-Björkeson 指。「突起锥状银屑病对症状的穷困运动速度及自我感觉有明显制约，所以以前得到治疗口服是更加必要的。如果得到同意，CHS-0214 将扩大中的重度慢适度突起锥状银屑病症状对治疗必需的借助。」

这项研究者在此期间此前完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期实验者适度研究者之一，其目的使用 CHS-0214 在全世界美国市场的上市申请。第二项在类风湿类风湿性症状中的完成的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度得到。

察看信源地址

编辑： 冯志华